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陶氏反滲透膜產(chǎn)品是否符合FDA CFR 21 177-2550標準?
時(shí)間:2019-11-20 09:34:58   作者:陶氏膜
當成品陶氏反滲透膜元件不再作改性處理并按照GMP規范使用時(shí),所有FILMTEC?陶氏膜元件均符合美國食品、藥品和化妝品法案(簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)中食品添加劑21款CFR 177-2550標準規定。它們可用于處理液體狀食品或凈化處理食品加工工藝用水。在使用過(guò)程中,陶氏反滲透膜需要按GMP的要求保持衛生狀態(tài)。在投運前應進(jìn)行清洗。
FDA 21 CFR 177-2550是專(zhuān)為反滲透膜設定的FDA標準,在該標準附件C中,規定了進(jìn)行浸出物實(shí)驗的定義和要求,浸出物總量必須小于1ppm,而且必須在3到6個(gè)月的使用期內均符合上述規定要求,進(jìn)行符合要求的鑒定測試費用很低。它是由制造商自行申明其產(chǎn)品符合FDA的標準,可靠性賦予提出申明的公司本身,由工作在陶氏反滲透膜廠(chǎng)家內的相關(guān)法規專(zhuān)家確認符合FDA標準的申明。所采用的評測設備位于美國和歐洲,專(zhuān)家本人工作場(chǎng)所在密西根州米德蘭市,任何材料的變更必須預先完成或部分完成對是否滿(mǎn)足該標準所進(jìn)行的再審核。
陶氏反滲透膜符合FDA CFR 21 177-2550標準。FDA組織位于華盛頓特區,是一個(gè)政府法規組織,它為與消費品健康有關(guān)的食品添加劑起草法規。簡(jiǎn)明地說(shuō)法:FDA的使命是通過(guò)協(xié)助使得符合安全和有效的產(chǎn)品及時(shí)準入市場(chǎng),跟蹤已進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品在使用過(guò)程中的安全性,促進(jìn)和保護公共健康事業(yè),它們的工作融合了法律和科學(xué),以保護消費者權益。
我們可以稱(chēng)21 CFR 177-25 50為21條177款2550節。177款涉及有關(guān)聚合物作為非直接食品添加劑的標準。由于總是由制造商自行申明的,因而陶氏反滲透膜也申明其符合這一標準,但并不出具相關(guān)證書(shū)。
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